Ce mardi, les experts de l’Agence américaine des médicaments (FDA) ont estimé dans un rapport que le vaccin mis au point par Pfizer et BioNTech contre la Covid-19 ne présentait pas de risque de sécurité empêchant son autorisation. L’essai clinique a été mené sur 38 000 participants avec un suivi médian de 2 mois. D’après les données de sécurité, le vaccin « suggère un profil de sécurité favorable, sans identification de problème de sécurité spécifique qui empêcherait » l’autorisation, ont écrit les experts de la FDA. Le comité consultatif de l’agence sur les vaccins doit se réunir ce jeudi.
Quels effets secondaires ?
Les effets secondaires les plus fréquents constatés auprès de 43 252 participants sont les suivants : réactions autour du point d’injection dans le bras (84,1%), fatigue (62,9%), maux de tête (55,1%), courbatures (38,3%), frissons (31,9%), douleurs dans les articulations (23,6%).
